低浓度阿托品可有效延缓近视进展

2021-10-26 14:35

我国儿童青少年近视患者数量逐年增长并趋于低龄化,近视问题已经成为我国公共医疗卫生领域的重大负担。在受到医学界认可的多种近视防控手段中,近视管理白皮书、儿童青少年近视防控适宜技术指南、儿童屈光矫正专家共识等诸多国内外近视相关指南中都明确表示,低浓度阿托品是进展性近视矫正方法中的推荐使用药物,现作为院内制剂在使用。




#阿托品的历史


阿托品作为临床用药其实已有150余年,阿托品作为M胆碱受体阻断药,是作用于副交感神经的非选择性毒蕈碱受体拮抗剂。在人类眼球,副交感神经具有控制瞳孔、调节及血管舒缩等生理功能。



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我国在20世纪80年代以前,阿托品治疗近视多为短期治疗,使假性近视消失或使半真性近视减轻,但停药后疗效不易巩固,因此对其疗效也没有一致看法。

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美国Bedrossian在1971年发现阿托品长期治疗可能中止或减慢真性近视的进行。

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在20世纪80-90年代,很多作者经过严格的分组对照和长期观察证实了此点。
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直到如今,在台湾地区及新加坡,使用低浓度阿托品滴眼液防控近视已近20年。



#长期使用的疗效


新加坡的《阿托品控制近视的5年临床研究》(Five-Year Clinical Trial on Atropine for the Treatment of Myopia ,简称ATOM),目前做了2期的研究(分别为ATOM1和ATOM2),充分证实了阿托品的近视控制作用,通过评估不同浓度(0.5%、0.1%、0.01%)阿托品滴眼液对400名近视儿童为期五年的治疗效果,认为0.01%是阿托品滴眼液的最佳使用浓度。



研究表明,在前2年中,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快,并伴有畏光、眼球调节能力下降和近距离工作困难的不良反应。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显,并几乎无副作用。且使用0.01%阿托品的受试者,5年近视进展不超过140度,而未使用0.01%阿托品药的对照组,在2.5年时近视进展就已经达到140度了,将近视进展延缓了50%。



#目前发展情况


目前,国内外关于阿托品与近视的研究越来越多,OT-101计划在美国、欧洲和中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,已于 2021年1月获得美国FDA批准进入Ⅲ期临床。国内知名眼药企业开发的硫酸阿托品滴眼液(规格为 0.01%)也已获得临床试验许可并在国内开展Ⅲ期临床试验。由此可见,低浓度阿托品眼用制剂用于延缓儿童近视发展的前景美好。

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